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          • 1)提供產(chǎn)品信息,進行產(chǎn)品類別判定并確定申請路徑;
            2)填寫FDA申請表;
            3)簽署合約并支付代理費用,同時美國代理人服務(wù)簽署和生效;
            4)支付;
            5)代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批(企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名);
            6)注冊審批完成,獲得批準號碼;
            7)代理公司頒發(fā)注冊證明書;
            8)項目結(jié)束(醫(yī)療器械FDA每自然年年底續(xù)費更新下一年度注冊)。
            --簽訂合同,支付首付款
            --由我們指導(dǎo)編寫FDA510(k)文件
            --由我們幫助申請510(k)評審費,工廠支付FDA評審費
            --向FDA提交510(k)文件
            --FDA進行RTA(接受度)評審
            --FDA進行文件評審
            --由我們指導(dǎo)進行文件整改,評審?fù)ㄟ^
            --支付尾款
            --按照上述I類產(chǎn)品的流程進行工廠注冊和產(chǎn)品列名

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